Остеомиелитисот е ретка инфекција на коските предизвикана од ослабен сој на бактеријата Mycobacterium bovis присутен во вакцината
Дотичната вакцина е дел од задолжителната програма за вакцинација во Хрватска, а се набавува преку интервентен увоз бидејќи нема одобрение за пласман во Република Хрватска
На барање на Агенцијата за лекови и медицински производи (HALMED), дистрибутерот Medical Intertrade d.o.o. ја суспендира дистрибуцијата и употребата на сите серии на вакцината BCG Vaccine од бугарскиот производител Bul Bio NCIPD Ltd. Станува збор за вакцина против потешки форми на туберкулоза која се дава на новороденчиња веднаш по раѓањето или во првите месеци од животот, а привремената суспензија е донесена како превентивна мерка поради сомневање за неисправен квалитет и ќе трае до крајот на истрагата, пренесува дневник.хр.
Бидејќи во Хрватска во моментов нема друга BCG вакцина достапна за новороденчиња, вакцинацијата нема да се спроведува во породилиштата додека не се заврши истрагата. Хрватскиот институт за јавно здравје истакнува дека децата во Хрватска имаат многу мал ризик од заразување со туберкулоза подолго време, па затоа привремената суспензија на вакцинацијата нема да го загрози нивното здравје.
Причината за истрагата и суспензијата на вакцината беше ненадејното зголемување на пријавите за редок несакан ефект. Во текот на 2026 година, HALMED доби четири пријави за сомнителен остеомиелитис по вакцинацијата, додека во целиот период од 2005 до 2025 година, евидентиран е само еден таков извештај за BCG вакцините. Бидејќи вакцините се примени во различни здравствени установи, можноста за индивидуална грешка е намалена, поради што се сомнева во квалитетот на самиот лек.
Прочитајте исто така: Морбили се шират во соседството: Клековски со апел за вакцинација на децата
Остеомиелитисот е ретка инфекција на коските предизвикана од ослабен сој на бактеријата Mycobacterium bovis присутен во вакцината. Иако е очекуван, но редок несакан ефект, инфекцијата најчесто ги зафаќа коските на екстремитетите, градната коска или ребрата. Симптомите вклучуваат болка, оток и намалена подвижност на зафатениот екстремитет, а може да се појават од неколку месеци до неколку години по вакцинацијата, обично по една година. Со навремена дијагноза и терапија, можно е целосно закрепнување, а во случај на симптоми, потребно е да се консултира лекар.
HALMED нагласува дека остеомиелитисот треба да се разликува од нормална локална реакција на местото на инјектирање. Вообичаената реакција се јавува во рок од две до три недели во форма на црвенило и мал оток што може да се претвори во рана, а нејзиното заздравување трае неколку месеци и остава мала лузна, што е знак за успешна вакцинација.
Слушнете го Канал 77 радио во живо онлајн!
Дотичната вакцина е дел од задолжителната програма за вакцинација во Хрватска, а се набавува преку интервентен увоз бидејќи нема одобрение за пласман во Република Хрватска. Агенцијата ги потсетува здравствените работници на обврската да пријават секој сомнителен несакан ефект или дефект во квалитетот на лекот, додека пациентите можат да пријават сомнежи директно кај HALMED или кај својот лекар.
